苯丙氨酸检测试剂盒(细菌抑制法)

国食药监械(准)字2014第3400656号(变更批件)

北京协和洛克生物技术有限责任公司

北京市海淀区恩济庄18号院4号楼2单元302室

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苯丙氨酸检测试剂盒(细菌抑制法)

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96人份/盒、960人份/盒

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变更内容：增加包装规格“960人份/盒”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2014.04.15

2018.04.14

2014.07.09变更