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巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体\风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400860号
注册人名称
武汉康珠生物技术有限公司
注册人住所
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
生产地址
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体\风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
结构及组成
铝箔袋、塑料卡及试纸条(包被抗人IgM(μ链)抗体、鼠抗人IgG抗体、重组巨细胞病毒抗原、重组弓形虫抗原、重组风疹病毒抗原、抗巨细胞病毒抗体、抗弓形虫抗体、抗风疹病毒抗体、硝酸纤维素膜、聚酯膜)。产品有效期:储存于4~30℃干燥避光处,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体。 
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
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