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弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400959号
注册人名称
北京新兴四寰生物技术有限公司
注册人住所
北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号
生产地址
北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号
产品名称
弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体五联卡，20人份/盒。
结构及组成
检测卡，样品稀释液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体和风疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.29
有效期至
2018.05.28
变更情况
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