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人PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401044号
注册人名称
北京雅康博生物科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区北清路103号C座二层C207室
生产地址
北京市海淀区北清路103号C座二层C207室、北京市海淀区北清路103号1号楼B楼三层3号
产品名称
人PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
3
型号规格
24 测试/盒
结构及组成
内参(IR)检测试剂、PIK3CA突变(PM1～5)检测试剂、Taq DNA聚合酶、PIK3CA阳性质控品(PC)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：于-20℃±2℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定性检测成人非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中PIK3CA基因9、20外显子5种突变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
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