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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(金磁微粒免疫层析法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401114号
注册人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
注册人住所
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A
生产地址
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(金磁微粒免疫层析法)
管理类别
3
型号规格
条型单人份,50人份/盒。
结构及组成
试纸条、干燥剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:4~30℃阴凉避光处保存,禁止冷冻;有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.19
有效期至
2019.06.18
变更情况
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