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丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401230号
注册人名称
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层
生产地址
北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层
产品名称
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
3
型号规格
24人份/盒
结构及组成
蛋白酶K、助沉剂、病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脱液、引物探针混合液、反应液、样本稀释液、阴性质控品、定量标准品I、定量标准品II、定量标准品III、定量标准品IV、内标模板。产品有效期:病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脱液在15~25℃保存,其余组分应在-20±5℃保存,有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒RNA。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.07
有效期至
2019.07.06
变更情况
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