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轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401236号
注册人名称
北京康美天鸿生物科技有限公司
注册人住所
北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房
生产地址
北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房
产品名称
轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
1人份/袋;10人份/盒
结构及组成
检测卡、说明书、含有标本稀释液的标本处理管。产品有效期:有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定性检测粪便样本中的A群轮状病毒抗原,辅助诊断临床婴幼儿患者A群轮状病毒感染
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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