腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3401263号

注册人名称

北京中检安泰诊断科技有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区富康路18号617室

生产地址

北京市朝阳区管庄乡咸宁候村

产品名称

腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

型号规格

条型：20人份/盒；卡型：20人份/盒。

结构及组成

1.检测卡或检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被腮腺炎病毒抗原(MuV-Ag)、质控线包被羊抗鼠IgG抗体，金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。2.样本稀释液：1瓶，20mM PH7.4 PBS缓冲液。产品有效期：4～30℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定性检测人静脉全血或血清(血浆)样品中的腮腺炎病毒IgG抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.10

有效期至

2019.07.09

变更情况