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广谱抗人球蛋白卡(抗IgG+C3d)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401265号
注册人名称
上海润普生物技术有限公司
注册人住所
浦东新区杨高北路528号14幢1D52室
生产地址
浦东新区外高桥保税区富特北路258号5楼B,C1~C4
产品名称
广谱抗人球蛋白卡(抗IgG+C3d)
管理类别
3
型号规格
5×12卡/盒。
结构及组成
葡聚糖凝胶，抗IgG+C3d(细胞株：BRIC-8)，本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的八支微柱型管中填充葡聚糖凝胶和抗IgG+C3d，制成抗人球蛋白检测卡。产品有效期：18～25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于交叉配血、不规则抗体筛查，仅供临床使用，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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