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人类K-ras基因7种突变检测试剂盒(荧光PCR法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401357号
注册人名称
武汉海吉力生物科技有限公司
注册人住所
武汉东湖开发区高新大道666号
生产地址
武汉九龙生物产业基地生物医药产业中小企业园A2-2栋2层
产品名称
人类K-ras基因7种突变检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
3
型号规格
12测试/盒
结构及组成
试剂盒由12条8联PCR反应条、K-ras热启动酶(K-ras Taq HS)、K-ras阳性对照①、K-ras阳性对照②、K-ras阳性对照③组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期：-20±2℃避光储存;有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测结直肠癌或非小细胞肺癌患者的新鲜组织及石蜡包埋组织或切片中K-ras基因12、13密码子的7种体细胞突变。具体突变位点见附件。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
变更情况
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