乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)

国食药监械(准)字2014第3401366号

苏州华益美生物科技有限公司

太仓市浮桥镇富桥路1号

江苏省苏州市太仓市浮桥镇富桥路1号D栋、C栋I区

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)

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48测试/套

本产品含试剂盒A和试剂盒B，试剂盒A含核酸提取试剂(由核酸萃取液、洗涤液A、洗涤液B、磁珠悬液、洗脱液组成)，试剂盒B含核酸扩增试剂(由HBV扩增反应液A、HBV扩增反应液B组成)、质控品(由阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品、内标组成)、定量标准品(由HBV定量标准品BS2、HBV定量标准品BS4、HBV定量标准品BS6、HBV定量标准品BS8组成)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：试剂盒A:2～8℃保存，试剂盒B:-18℃以下保存。有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

本产品用于体外定量检测人血清﹑血浆中乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)。

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2014.07.21

2019.07.20

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