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结核分枝杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401418号
注册人名称
杭州创新生物检控技术有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
生产地址
杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
产品名称
结核分枝杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
1人份/袋、40人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
试剂部包被有胶体金标记的结核分枝杆菌培养物滤液蛋白64(MPB64)单克隆抗体A，展开部包含固定化的结核分枝杆菌培养物滤液蛋白64(MPB64)单克隆抗体B及鼠IgG多克隆抗体。产品有效期：2～30℃避光保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人痰、支气管洗净液和肺洗净液培养液中的结核分枝杆菌培养物滤液蛋白64(MPB64)抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
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