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人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:DH3)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401443号
注册人名称
杭州德同生物技术有限公司
注册人住所
杭州市滨江区伟业路1号3号楼三楼
生产地址
杭州市滨江区伟业路1号3号楼三楼
产品名称
人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:DH3)
管理类别
3
型号规格
96测试/盒、48测试/盒。
结构及组成
指示剂染料、变性试剂、探针试剂A、探针试剂B、阴性质控品(NC)、高危型HPV低值质控品A(HLC-A)、高危型HPV低值质控品B (HLC-B)、高危型HPV高值质控品A (HHC-A)、高危型HPV高值质控品B(HHC-B)、低危型HPV质控品(LC)、捕获微孔板、检测试剂、底物试剂、10×浓缩洗涤液(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测子宫颈脱落细胞样本中的2种(HPV16、18型)和12种(HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型)人乳头状瘤病毒(HPV)核酸。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.01
有效期至
2019.07.31
变更情况
/
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