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肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401503号
注册人名称
北京新兴四寰生物技术有限公司
注册人住所
北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号
生产地址
北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号
产品名称
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1. 检测卡(T线包被重组肺炎衣原体抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBSpH7.4；金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG(R链))：1人份×20。2. 样品稀释液：20瓶×1毫升。产品有效期：4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测血清或血浆样品中的肺炎衣原体IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.13
有效期至
2019.08.12
变更情况
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