腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3401509号

注册人名称

杭州创新生物检控技术有限公司

注册人住所

杭州经济技术开发区10号大街(东)139号

生产地址

杭州经济技术开发区10号大街(东)139号

产品名称

腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

型号规格

20人份/盒

结构及组成

1.检测板：20个。每个检测板在试剂部包被有胶体金标记抗腺病毒单克隆抗体(鼠)，在展开部包被有抗腺病毒单克隆抗体(鼠)及抗鼠免疫球蛋白多克隆抗体(羊)。2.样本抽提液：2瓶，11ml/瓶，为含有表面活性剂的TRIS缓冲液并添加有防腐剂，可直接使用，贮存在2～30℃可稳定至有效期。产品有效期：2～30℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定性检测人鼻腔抽吸液、口咽拭子和鼻咽拭子标本中腺病毒抗原。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.13

有效期至

2019.08.12

变更情况