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腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401509号
注册人名称
杭州创新生物检控技术有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
生产地址
杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
产品名称
腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1.检测板:20个。每个检测板在试剂部包被有胶体金标记抗腺病毒单克隆抗体(鼠),在展开部包被有抗腺病毒单克隆抗体(鼠)及抗鼠免疫球蛋白多克隆抗体(羊)。2.样本抽提液:2瓶,11ml/瓶,为含有表面活性剂的TRIS缓冲液并添加有防腐剂,可直接使用,贮存在2~30℃可稳定至有效期。产品有效期:2~30℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人鼻腔抽吸液、口咽拭子和鼻咽拭子标本中腺病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.13
有效期至
2019.08.12
变更情况
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