人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)

国食药监械(准)字2014第3401512号

无锡市申瑞生物制品有限公司

无锡市滨湖区马山梅梁西路88号

无锡市滨湖区马山梅梁西路88号

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)

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24人份/盒，48人份/盒。

探针引物预混液(PP mix)、扩增预混液(AP mix)、阳性质控(PC)、阴性质控(NC)(具体内容详见说明书)。产品有效期：≤-18℃避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品用于体外定性检测女性子宫颈脱落细胞中14种高危亚型(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)人乳头瘤病毒DNA，而不具体分型。其中Fam通道用于检测12种亚型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)，Vic通道用于检测2种亚型(16、18)。

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2014.08.13

2019.08.12

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