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百日咳杆菌毒素(PT)和丝状血凝素(FHA)IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401535号
注册人名称
郑州亿特生物技术有限公司
注册人住所
郑州高新开发区玉兰街97号
生产地址
郑州高新开发区玉兰街97号
产品名称
百日咳杆菌毒素(PT)和丝状血凝素(FHA)IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
PT包被反应板、PT标准品、PT酶标结合物、FHA包被反应板、FHA校准品、FHA酶标结合物、样品稀释液、样品稀释液(5×)、显色剂A、显色剂B、终止液、洗液(20×)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清或血浆中的百日咳杆菌毒素(PT)和/或丝状血凝素(FHA)免疫球蛋白G(IgG)抗体含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.13
有效期至
2019.08.12
变更情况
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