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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401769号
注册人名称
武汉生命科技股份有限公司
注册人住所
武汉市东湖开发区高农路生物医药园中小企业园服务中心A-7号楼
生产地址
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药产业园加速器A2-1栋二层
产品名称
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
条型：100人份/盒(25人份/筒×4)，卡型：25人份/盒(单人份包装)。
结构及组成
甲型肝炎病毒IgG抗体胶体金试纸条或检测卡、样品稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：置2～30℃，避光、避热、干燥处保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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