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宫内节育器
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2014第3460487号
注册人名称
沈阳丽人医疗科技有限公司
注册人住所
沈阳市东陵区旧站路108-7号
生产地址
沈阳市东陵区旧站路108-7号,沈阳市大东区东望街9号
产品名称
宫内节育器
管理类别
3
型号规格
型号:HCu280，规格:32mm
结构及组成
该产品主要形式为花环，由尾部、颈部和臂部组成，带有固定尾丝或活尾丝。产品材料为0Cr18Ni9不锈钢、铜丝和硅橡胶，尾丝材料为尼龙单丝。铜表面积为280mm2。该产品一次性使用，经钴60辐射灭菌。
适用范围
该产品放置于妇女子宫内用于避孕。
产品储存条件及有效期
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备注
注册后生产企业仍需完成以下工作：应对该产品进行定期严格随访，并对随访资料进行统计分析，形成文件，在再次重新注册时提交上述资料。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.21
有效期至
2018.03.20
变更情况
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