器械数据库

血管腔内支撑型人工血管

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2014第3460536号
注册人名称
北京裕恒佳科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区阜成路44号3号楼411室
生产地址
北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层
产品名称
血管腔内支撑型人工血管
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分构成。支撑架、边缘架、固定弹簧、连接丝(直丝)由镍钛形状记忆合金丝制成,人工血管由涤纶复合材料制成,带有铂金标记环。形状包括为直形和锥形。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品与输送系统配合使用,经送放器送入预期治疗部位后释放以修复血管病变。用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/