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胸腰椎后路内固定系统
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2014第3461564号
注册人名称
河南德高实业股份有限公司
注册人住所
长葛市产业集聚区新区魏武大道北段
生产地址
长葛市产业集聚区新区魏武大道北段
产品名称
胸腰椎后路内固定系统
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
胸腰椎后路内固定系统分为:AF、RF、GSS、RSSⅠ型、RSSⅡ型。其中AF由AF椎弓根钉、AF连接棒、AF角度棒、横连器组成。RF由RF提拉钉、U型钉、万向钉、RF角度棒、横连器组成。GSS/RSSⅠ/RSSⅡ型由U型钉、万向钉、连接棒、横连器、椎板钩组成。材料采用符合GB/T13810标准中的钛合金TC4制造.产品表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
适用于骨科手术时作胸腰椎后路内固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.21
有效期至
2019.08.20
变更情况
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