髋关节假体(生物型)

国食药监械(准)字2014第3461573号

上海优科骨科器材有限公司

上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼

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髋关节假体(生物型)

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见附页

该产品分为全髋假体和半髋假体,全髋假体由球头、假体柄、髋臼内衬、髋臼外杯和髋臼螺钉组成。半髋假体由球头、假体柄和双极头组成。假体柄、髋臼外杯和髋臼螺钉由符合YY0117.1标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，球头、双极头外杯由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，双极头内衬、髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼指示线由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成，假体柄和髋臼外杯带有由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层。灭菌包装。

作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。(未成年人慎用)

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2014.09.05

2019.09.04

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