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骨科手术导航系统(商品名：Galen)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3541432号
注册人名称
北京天智航医疗科技股份有限公司
注册人住所
北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室
生产地址
北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室、北京市海淀区创业中路36号五层512室、北京市海淀区创业中路36号五层515室
产品名称
骨科手术导航系统(商品名：Galen)
管理类别
3
型号规格
GD-2000
结构及组成
由定位执行系统、主控系统和附件组成，其中定位执行系统由电源模块、控制模块、运动模块、定位模块、标尺组成，主控系统由计算机、显示器、图像采集模块、通讯电缆组成，附件包括校验套筒、检验杆、导向套筒、指示杆、测深尺。
适用范围
与X射线诊断设备(C型臂)配合，辅助完成股骨颈骨折空心钉内固定手术中的导针定位和把持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
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