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牙科聚合物基充填修复材料(商品名:NanoFil光固化复合树脂)

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3631726号
注册人名称
北京安泰生物医用材料有限公司
注册人住所
北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号
生产地址
北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号
产品名称
牙科聚合物基充填修复材料(商品名:NanoFil光固化复合树脂)
管理类别
3
型号规格
II型II类1组色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4。装量:4.5g/支、2g/支、0.3g/支。
结构及组成
主要性能:牙科聚合物基充填修复材料是一种采用波长在450nm~500nm范围的可见光固化复合树脂材料。固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于50MPa,吸水值不大于40μg/mm3,溶解值不大于7.5μg/mm3。主要组成:单体:双酚A-双(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙基)醚,即Bis-GMA稀释剂:二甲基丙烯酸三甘醇酯,即TEGDMA无机填料:牙科专用烷化钡铝硅玻璃粉。
适用范围
产品适用于:牙齿缺损的充填修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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