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无菌塑柄手术刀
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注册证编号
浙杭食药监械(准)字2010第1010030号
注册人名称
杭州富阳医用缝合针线厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
无菌塑柄手术刀
管理类别
1
型号规格
9#/S3～16#/S3；17#/S4～36#/S4
结构及组成
产品由刀片及塑料刀柄装配组成。塑料刀柄表面应光滑，无注射成型缺陷；柄花应整齐、清晰。刀片与刀柄装配应牢固。与塑料刀柄装配的手术刀片应符合YY/T0174中4.3的规定。产品应有刃口保护装置。产品应无菌。采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供外科手术切割软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.22
有效期至
2014.02.21
变更情况
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