EH复合型骨水泥(商品名：颅颌优)

国食药监械(准)字2014第3651308号

上海倍尔康生物医学科技有限公司

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EH复合型骨水泥(商品名：颅颌优)

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粉剂10g/袋、液剂8g/瓶;粉剂20g/袋、液剂16g/瓶;预制体: 弧长60×60mm, 60×80mm,弧高为12mm; 弧长90×90mm, 100×100mm,100×120mm,120×120mm,120×150mm,130×130mm,150×150mm,弧高为18mm;所有规格预制体厚度为5mm

本品为双组分(粉、液)复合型骨水泥,其中粉液混合比例为10:7。粉剂组成：羟基磷灰石颗粒49.4%、聚甲基丙烯酸甲酯49.4%,引发剂过氧化苯甲酰1.2%;液剂组成：顺丁烯二酸酐改性甲基丙烯酸环氧树脂(EAM)78.5%,稀释剂甲基丙烯酸甲酯19.6%,促进剂N,N-二羟乙基对甲苯胺1.9%。预制体由EH复合型骨水泥经石膏翻模、浇注成型后固化而成。

适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。

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2014年10月10日同意更正型号、规格内容，2014年7月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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2014.07.14

2019.07.13

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