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一次性使用扩张器
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3660085号
注册人名称
广州市万和整形材料有限公司
注册人住所
广州市天河区广汕二路高唐工业区高科路B2栋6楼
生产地址
见附页
产品名称
一次性使用扩张器
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由壳体、导管和注射座三部分组成,采用医用级硅橡胶材料制成。注射座内部有针刺限位件,材料为316L不锈钢。产品经Co60射线辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品临床用于植入人体扩张软组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
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变更情况
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