一次性使用避光输液器 带针

国食药监械(准)字2014第3660156号

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

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一次性使用避光输液器 带针

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WEO-BG-32B-5.0 WEO-BG-32B-3.0 WEO-BG-32B-2.0 WEO-BG-43B-5.0 WEO-BG-43B-3.0 WEO-BG-43B-2.0 WEO-BG-25T-5.0 WEO-BG-25T-3.0 WEO-BG-25T-2.0 静脉针规格型号:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、夹子、进气器件、滴斗、输液管路、流量调节器、Y注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针组件10个部件组成,Y注射件和静脉输液针组件为选配件,精密药液过滤器标称孔径有:2.0μm、3.0μm、5.0μm。其中,所有保护套、进气器件-空气过滤器壳体为聚乙烯;非金属瓶塞穿刺器,金属瓶塞穿刺针针柄,夹子,滴斗斗盖,流量调节器,外圆锥接头,静脉输液针针座,Y注射件三通为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;输液管路,滴斗斗筒,静脉输液针管路为TOTM增塑的聚氯乙烯;精密药液过滤器壳体为丙烯腈-苯乙烯共聚物;注射件为天然橡胶;金属瓶塞穿刺针针管、静脉输液针针管为不锈钢;预过滤膜为聚丙烯复合膜;药液过滤膜为聚酯核孔滤膜。本产品采用环氧乙烷灭菌。

本产品避光范围为290nm-450nm,适用于输注氟罗沙星葡萄糖注射液,注射用硝普钠及盐酸阿扎司琼注射液。

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2014年4月8日同意更正产品名称内容，2014年1月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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2014.01.20

2018.01.19

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