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一次性使用营养液用输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3660449号
注册人名称
武汉智迅创源科技发展股份有限公司
注册人住所
武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号
生产地址
武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号
产品名称
一次性使用营养液用输液器 带针
管理类别
3
型号规格
WEO-YY-43-2.0 WEO-YY-43-3.0 WEO-YY-43-5.0 WEO-YY-32-2.0 WEO-YY-32-3.0 WEO-YY-32-5.0 WEO-YY-25-2.0 WEO-YY-25-3.0 WEO-YY-25-5.0
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器、夹子、进气器件、滴斗、管路、流量调节器、Y注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、静脉针组成,其中Y注射件及静脉针组件为选配件。过滤器标称孔径有:2.0μm、3.0μm、5.0μm。其中,进气器件-空气过滤器壳体为聚乙烯;非金属瓶塞穿刺器,金属瓶塞穿刺针针柄,夹子,滴斗斗盖,流量调节器,外圆锥接头,静脉针针座,Y注射件三通为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;输液管路,滴斗斗筒,静脉针管路为TOTM增塑的聚氯乙烯;精密药液过滤器壳体为丙烯腈-苯乙烯共聚物;注射件为天然橡胶;金属瓶塞穿刺针针管、静脉针针管为不锈钢;预过滤膜为聚丙烯复合膜;药液过滤膜为聚酯核孔滤膜。本产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品临床用于对患者进行肠外营养和全营养混合液的静脉输液治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
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