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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3660884号
注册人名称
湖北仙明医疗器械有限公司
注册人住所
湖北省仙桃工业园
生产地址
湖北省仙桃工业园
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
3
型号规格
规格型号:A1、A2、B1、B2, 配针:0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×27TWLB、0.9×27TWLB
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、注射件、滴斗、滴管、自动截流装置(限位塞、浮子、胶垫)、管路、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、连接座、软管、针柄、针管和静脉针保护套组成,具有自动截流功能。由聚氯乙烯、ABS、聚乙烯、奥氏体不锈钢、乳胶、甲基乙烯基硅橡胶材料制造。本产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
本产品适用于人体静脉重力式输液,在滴斗正向竖直和在滴斗倾斜角度不大于30°的环境下使用,产品不适用输注密度小于1g/cm3的药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
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