一次性使用精密过滤避光输液器 带针(商品名：一次性使用精密过滤双层管材避光式输液器 带针)

国食药监械(准)字2014第3661275号

北京伏尔特技术有限公司

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

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一次性使用精密过滤避光输液器 带针(商品名：一次性使用精密过滤双层管材避光式输液器 带针)

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见附页

本产品软管采用双层管材,其内层为不含避光剂的聚氨酯(TPU)材料,外层为含有避光剂的聚氯乙烯(PVC)材料，避光剂成分为黄色铝色淀、红#40铝色淀，避光范围为290-450nm。主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、止流夹或开关、避光滴斗、避光管路、注射件、流量调节器、避光药液过滤器、外圆锥接头、避光静脉输液针组成,避光药液过滤器过滤孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。

本产品用于临床输液治疗使用。适用于呋塞米注射液,盐酸多巴胺注射液,维生素K1注射液,注射用硝普钠,注射用尼莫地平,注射用对氨基水杨酸钠,注射用甲氨蝶呤,氟尿嘧啶注射液,注射用亚叶酸钙,维生素C注射液药物的输注。

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2014年09月30日同意更正生产地址内容，2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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2014.07.10

2019.07.09

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