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一次性使用鞘管
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3770427号
注册人名称
北京天地和协科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市顺义区顺仁路60号
产品名称
一次性使用鞘管
管理类别
3
型号规格
MMQG(04110、05110、06110、07110、08110、09110、10110、11110、04160、05160、06160、07160、08160、09160、10160、11160、04240、05240、06240、07240、08240、09240、10240、11240)
结构及组成
该产品由内套管、内套管座、外套管、外套管座和三通组成。内套管材料为聚丙烯、内套管座材料为ABS,外套管材料为含硫酸钡的聚四氟乙烯,外套管材料为聚碳酸酯,三通材料为聚碳酸酯和聚乙烯。内套管外径:4-11Fr,外套管长度为110mm、160mm、240mm.环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药液注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
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