明胶海绵颗粒栓塞剂

国食药监械(准)字2014第3771056号

杭州艾力康医药科技有限公司

临安经济开发区景观大道88号

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明胶海绵颗粒栓塞剂

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150μm～350μm、350μm～560μm、560μm～710μm、710μm～1000μm、1000μm～1400μm、1400μm～2000μm

该产品为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物，由猪皮明胶制备而成。不溶于水，但在体内可降解，是中期栓塞物质，完全降解时间14～90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌)，一次性使用。

该产品为血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。

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2015年1月6日同意更正企业注册地址、生产地址、产品性能结构及组成内容，2014年6月24日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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2014.06.24

2019.06.23

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