聚乙烯醇颗粒栓塞剂(商品名：普维阿)

国食药监械(准)字2014第3771057号

杭州艾力康医药科技有限公司

临安经济开发区景观大道88号

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聚乙烯醇颗粒栓塞剂(商品名：普维阿)

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150μm～350μm、350μm～560μm、560μm～710μm、710μm～1000μm、1000μm～1400μm、1400μm～2000μm

该产品是一种颗粒状海绵样物质，由聚乙烯醇和甲醛制备而成，化学名称为聚乙烯醇缩甲醛，不溶于水，非可降解材料。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌)，一次性使用。

该产品为永久性血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗，但不可用于侧枝循环不能建立和可能引起正常组织坏死的器官。在没有条件进行超选择性栓塞治疗时不宜使用。产品禁忌症 见说明书

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2015年4月10日同意更正企业注册地址、生产地址、产品适用范围内容，2014年6月24日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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2014.06.24

2019.06.23

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