器械数据库

一次性使用无菌注射器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3150028号(更)
注册人名称
江苏苏云众康医疗器材有限公司
注册人住所
泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区)
生产地址
泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区)
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
3
型号规格
1mL、2 mL、5 mL、10 mL、10 mLB、20 mL、20 mLB、30 mL、50 mL,分为不带针型和带针型,注射针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm
结构及组成
产品不带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽组成。产品带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。主要原材料为聚丙烯(PP)、橡胶胶塞、医用不锈钢(S304)针管组成;辅料为二甲硅油。
适用范围
临床供人体皮下、肌肉、静脉注射药液或抽吸药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
注册证书有效期至2016年1月16日;2013年11月27日第一次变更,变更内容:生产企业注册地址由泗阳县经济开发区(西区)江阴路19号变更为泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区)、生产地址由泗阳县经济开发区(西区)江阴路19号变更为泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区);原注册证国食药监械(准)字2012第3150028号作废。二0一三年十一月二十七日
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.01.17
有效期至
2016.01.16
变更情况
2013.11.27变更