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体外冲击波碎石机

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注册证编号
国械注准20143212165
注册人名称
北京中科健安医用技术有限公司
注册人住所
北京市海淀区中关村北二条6号
生产地址
北京市海淀区中关村北二条甲11号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
3
型号规格
KDE-2002A
结构及组成
产品为液电式体外冲击波碎石机。由治疗床、液电式压力脉冲发生器、B超探头夹持装置、机械运动系统、电气控制系统和水循环系统等组成。放电电压调节范围:8KV~15KV,冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20Mpa~50Mpa,膨胀压峰值≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤1μs,冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5μs;聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±12.5mm,焦点与反射体上端口平面距离≥110mm;焦点定位偏差≤3mm,定位装置最小位移在三维方向上应不大于1mm。产品主要消耗件包括:电极、反射体和水囊。附件:注册产品标准
适用范围
用于泌尿系统结石的粉碎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.08
有效期至
2019.12.07
变更情况
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