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立体定向伽玛射线全身治疗系统
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注册证编号
国械注准20143331985
注册人名称
深圳市海博科技有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区
生产地址
湖北省宜昌市夷陵区望江路1号伽玛刀车间
产品名称
立体定向伽玛射线全身治疗系统
管理类别
3
型号规格
SGS-I+
结构及组成
该系统使用钴-60作为治疗放射源,分为两组布置在两个扇面上,采用扇形聚焦回转照射方式,放射线通过准直器的准直和引导精确地汇聚在焦点上,并绕过该点的轴线进行回转照射。主要由放射准直系统,三维治疗床,头部和体部定位装置,电气控制系统,治疗计划系统组成。SGS-I+型号准直器规格八种,即1号(Φ4mm)、2号(Φ8mm)、3号(Φ12mm)、4号(Φ16mm)、5号(Φ10mm)、6号(Φ20mm)、7号(Φ30mm)、8号(Φ40mm)。附件:注册产品标准
适用范围
适用于头部及体部实体肿瘤的立体定向放射治疗。适应症:颅内肿瘤Φ≤3cm。体部肿瘤Φ≤5cm。a)原发性肺癌和肺转移癌;b)原发性肝癌和肝转移癌;c)头部原发及转移瘤;d)纵隔肿瘤;e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.17
有效期至
2019.11.16
变更情况
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