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可吸收性外科缝线
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注册证编号
国械注准20143651851
注册人名称
杭州华威医疗用品有限公司
注册人住所
浙江省富阳市迎宾北路198号
生产地址
浙江省富阳市迎宾北路198号
产品名称
可吸收性外科缝线
管理类别
3
型号规格
8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1#、2#
结构及组成
该产品分带针和不带针两种,带针缝线由医用缝合针和紫色聚乙醇酸(PGA)缝线两部分组成,医用缝合针由不锈钢材料制造而成,聚乙醇酸(PGA)缝线由聚乙醇酸单丝纤维编织而成。经EO(环氧乙烷)灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
该产品使用于一般外科手术缝合,如妇产科、普外科、泌尿外科、整形外科、小儿外科、骨科等。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
/
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无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械,其中包括可吸收性外科缝线产品。可吸收性外科缝线是一种用于手术缝合的特殊线材,它能够在一定时间内被人体组织吸收,无需手术后再次取出。 可吸收性外科缝线的特点是具有良好的生物相容性,能够与人体组织相容,不会引起排异反应或感染。它们通常由天然或合成材料制成,如天然的羊肠、蚕丝或合成的聚酯、聚酰胺等。这些材料在人体内逐渐分解吸收,不会残留在体内,避免了二次手术取线的痛苦。 可吸收性外科缝线的组成通常包括线体和针头两部分。线体是由材料制成的线状物,具有一定的拉力和柔韧性,能够承受手术缝合时的张力。针头则是用于穿刺和缝合组织的部分,通常采用不同形状和尺寸的设计,以适应不同手术需求。 根据材料的不同,可吸收性外科缝线可以分为多种类型。常见的有天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。天然吸收性缝线主要由天然材料制成,如羊肠线和蚕丝线,它们在人体内逐渐被酶解吸收。合成吸收性缝线则由合成材料制成,如聚酯线和聚酰胺线,它们通过水解或酶解的方式被人体吸收。 总之,可吸收性外科缝线是一种无源手术器械,具有良好的生物相容性和可吸收性。它们由线体和针头组成,根据材料的不同可分为天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。这些产品在手术中起到了重要的缝合作用,减少了手术后的疼痛和并发症风险。
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