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过氧化氢低温等离子体灭菌机(凯斯普?)

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注册证编号
黑食药监械(准)字2011第2570011号
注册人名称
牡丹江等离子体物理应用科技有限公司
注册人住所
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生产地址
牡丹江市东安区江南新区
产品名称
过氧化氢低温等离子体灭菌机(凯斯普?)
管理类别
2
型号规格
CASP-50、CASP-80A、CASP-120
结构及组成
低温等离子体灭菌机由面板、机架、真空系统、射频电源、注液系统、气路系统、测量系统、控制系统、打印、显示系统、化学指示卡、化学指示灭菌包装袋、化学指示胶贴、无纺布组成。真空系统极限压力:5Pa;灭菌时间:28~65min;工作压力:30-80Pa;工作温度:45℃±5℃;环境温度:+10℃-+40℃;相对湿度:30%-75%;电源:AC220V/AC380V±38V;输入功率:CASP-50、CASP-80 A:3.5kw;CASP-120:4.0kw;灭菌剂浓度:55%-60%过氧化氢。控制系统应保证灭菌室的门启闭灵活、安全可靠。安全性能要求应符合GB9706.1的相关要求。灭菌效果应符合《消毒技术规范》的要求。
适用范围
该产品适用于对湿热较敏感的医疗器械,也适用于重复使用的手术器械和软硬式内窥镜等管腔类高精密的医疗器械的灭菌处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.21
有效期至
2015.03.21
变更情况
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