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一次性使用无菌溶药器 带针

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注册证编号
黑食药监械(准)字2013第2150051号
注册人名称
哈尔滨丁香医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
哈尔滨市道里区变兴路-3号
产品名称
一次性使用无菌溶药器 带针
管理类别
2
型号规格
溶药器:20ml 、50ml 溶药针:1.4㎜、1.6㎜、 1.8㎜
结构及组成
该产品由一次性使用无菌溶药器与溶药针配套组成,溶药器由外套、芯杆、橡胶活塞组成,溶药针由针座、针管、护套组成。产品应无菌、无细菌内毒素。产品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10?g/g。
适用范围
该产品用于临床抽取液体后进行配药用的手动溶药器
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.14
有效期至
2017.05.14
变更情况
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