经颅电脑病治疗仪（商品名：奥博脑功能康复治疗仪）

黑食药监械(准)字2013第2260020号

哈尔滨奥博医疗器械有限公司

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哈尔滨市南岗区马端街39号

经颅电脑病治疗仪（商品名：奥博脑功能康复治疗仪）

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TES-01、TES-02

本产品应用内源性神经递质调控技术，以经颅电刺激为主、功能电刺激为辅，在激活重点区域神经元群的同时兼顾了对全脑刺激，促进神经组织结构重建，修复病理损伤的神经元。本产品由脑电模拟发生器和皮肤电极组成，皮肤电极系指神经元活化器、自控体疗器、电极棒、自粘电极、嗅球、耳针、首针、足针、电极片。当仪器输出疏密波：输出频率范围：≤1000 Hz，输出电流：≤80mA（加负载500Ω），输出峰值电压：＜500V（当开路时）；当仪器输出方波：输出频率范围：18Hz± 10Hz，输出电流：≤50mA（加负载500Ω），占空比：5％ ～ 45％，输出峰值电压：＜500V（当开路时）。安全性能指标符合GB9706.1-2007的相关要求。

短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓、脑栓塞、腔隙性脑梗塞、脑供血不足、脑血管性痴呆、脑血管病性脑萎缩、高血压、脑出血后遗症、头痛、神经衰弱。

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2013.03.11

2017.03.11

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