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器官固定钳

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注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1080055号
注册人名称
杭州申科医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐县江南镇环溪建设路43号
产品名称
器官固定钳
管理类别
1
型号规格
SK401-197型
结构及组成
产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现象;器械的电镀件符合YY 0076中的Ⅳ类要求;器械有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下,经药物消毒,不会产生腐蚀现象。
适用范围
在直视下,供腹部外科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.11
有效期至
2015.04.10
变更情况
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无源手术器械是一种用于手术中器官固定的钳子。它通常由高质量的不锈钢制成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。 无源手术器械的特点是操作简单、安全可靠。它可以通过手动操作来固定器官,无需外部能源的支持。这种器械的设计使得医生可以更加方便地进行手术操作,减少手术时间和风险。 无源手术器械通常由两个夹持器和一个连接器组成。夹持器是用来固定器官的部分,它们通常具有锯齿状的夹持面,可以牢固地夹住器官,防止其滑动。连接器用于连接两个夹持器,使其可以通过手动操作来夹持器官。 根据不同的手术需求,无源手术器械有多种类型可供选择。例如,有些器械的夹持器可以调节夹持力度,以适应不同的器官固定需求。另外,一些器械的夹持器还可以旋转,使医生可以更好地调整器官的位置。 总之,无源手术器械是一种用于手术中器官固定的钳子,具有操作简单、安全可靠的特点。它由夹持器和连接器组成,可以根据不同的手术需求选择不同类型的器械。这种器械的使用可以提高手术效率,减少手术风险。
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