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细齿无创伤抓钳

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注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1080058号
注册人名称
杭州申科医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐县江南镇环溪建设路46号
产品名称
细齿无创伤抓钳
管理类别
1
型号规格
SK401-192型
结构及组成
产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现象;器械的电镀件符合YY 0076中的Ⅳ类要求;器械有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下,经药物消毒,不会产生腐蚀现象。
适用范围
在直视下,供腹部外科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.11
有效期至
2015.04.10
变更情况
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