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活检钳

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注册证编号
浙杭食药监械(准)字2011第1080059号
注册人名称
杭州申科医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐县江南镇环溪建设路47号
产品名称
活检钳
管理类别
1
型号规格
SK401-170型
结构及组成
产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现象;器械的电镀件符合YY 0076中的Ⅳ类要求;器械有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下,经药物消毒,不会产生腐蚀现象。
适用范围
在直视下,供腹部外科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.11
有效期至
2015.04.10
变更情况
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无源手术器械是一种常用于医疗领域的器械,用于进行活检手术。活检钳是其中一种常见的无源手术器械,下面将对活检钳的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 活检钳是一种用于取出人体组织样本的器械,常用于进行病理学检查和诊断。它通常由不锈钢或钛合金制成,具有一对夹持臂和一个手柄。夹持臂的末端通常有锯齿状的结构,可以牢固地夹住组织样本,以便进行取样。 活检钳具有以下特点。首先,它具有良好的耐腐蚀性和耐磨性,可以在手术过程中保持较长的使用寿命。其次,活检钳的夹持臂设计合理,可以夹住不同大小和形状的组织样本,确保取样的准确性和可靠性。此外,活检钳的手柄通常采用人体工程学设计,使医生在手术过程中更加舒适和方便。 活检钳通常由夹持臂、手柄和连接部分组成。夹持臂是活检钳的核心部分,它由高强度材料制成,具有良好的弯曲和扭转性能。手柄是医生操作活检钳的部分,它通常采用防滑设计,以确保医生在手术过程中的操作稳定性。连接部分是夹持臂和手柄的连接部分,通常采用可拆卸设计,方便清洁和更换。 根据不同的使用需求,活检钳可以分为多种类型。常见的类型包括直型活检钳、弯曲活检钳和锁定活检钳等。直型活检钳适用于直线取样,弯曲活检钳适用于弯曲部位的取样,锁定活检钳可以固定组织样本,避免其滑脱。 总之,活检钳是一种常用的无源手术器械,用于进行活检手术。它具有耐腐蚀、耐磨、夹持准确、操作方便等特点,由夹持臂、手柄和连接部分组成。根据不同的使用需求,活检钳可以分为直型、弯曲和锁定等多种类型。
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