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经颅磁电脑病治疗仪(商品名称:奥博阿尔茨海默治疗仪)
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注册证编号
黑食药监械(准)字2014第2260036号
注册人名称
哈尔滨奥博医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
哈尔滨市南岗区马端街39号
产品名称
经颅磁电脑病治疗仪(商品名称:奥博阿尔茨海默治疗仪)
管理类别
2
型号规格
TME-01、TME-02
结构及组成
本产品应用内源性神经递质调控技术,在脑深部引出弱感应电流,定向作用于重点区域神经元群的同时,兼顾了对全脑刺激,干扰和抑制了异常脑磁、脑电的发生和传播,可促进脑功能恢复。本产品由脑电模拟发生器、神经元活化器、耳针、首针、足针、电极片组成。仪器输出磁场:频率50Hz±10Hz、磁场强度<2T;仪器输出方波:频率10Hz±5Hz、电流值0~50mA (加负载500Ω)、占空比1%~50%;仪器输出疏密波:频率<1000Hz、电流0~80mA(加负载500Ω)。安全性能应符合GB9706.1—2007的相关规定
适用范围
产品适用于轻、中度痴呆(阿尔茨海默病、血管性痴呆)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.17
有效期至
2018.04.17
变更情况
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