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经颅磁电脑病治疗仪

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注册证编号
黑械注准20142260038
注册人名称
哈尔滨奥博医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
哈尔滨市南岗区马端街39号
产品名称
经颅磁电脑病治疗仪
管理类别
2
型号规格
PD-1、PD-02
结构及组成
本产品应用内源性神经递质调控技术,使经颅磁在颅内形成立体叠加交变磁场,在脑深部特定部位引出弱感应电流,定向作用于重点区域神经元群的同时,兼顾了对全脑刺激;经颅电在穿越基底节黑质部位神经元群时,强化了经颅磁效果,干扰和抑制了异常脑磁、脑电的发生和传播,可促进脑功能恢复。本产品由脑电模拟发生器和皮肤电极组成,皮肤电极系指场效应帽、首针、耳针、足针、电极棒、自粘电极。仪器输出磁场:频率50Hz±10Hz;强度5mT~2 T。仪器输出波形有两种:1.方波:频率10Hz±5Hz,电压0~36 Vp-p;2.疏密波:频率<1000 Hz,电压0~240 Vp-p。安全性能应符合GB9706.1-2007的相关要求。
适用范围
适用于轻、中度帕金森病,对其导致的震颤、僵直、运动迟缓症状具有一定的改善作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.25
有效期至
2019.11.25
变更情况
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