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一次性使用无菌肠道冲洗包
注册证信息下载
注册证编号
黑械注准20142640013
注册人名称
庆安春天医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
庆安经济开发区(庆安县人民大街西开发区19号)
产品名称
一次性使用无菌肠道冲洗包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
本品由冲洗袋、PE手套、皂液、纸巾、臀垫、脱脂棉纱布块组成，冲洗袋由吊耳、袋体、导管、调节器、加压囊、肛门管组成。注册产品标准(表1)中组件和数量，可按合同规定生产供应。包内组件中非织造布应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布的规定。应无菌；环氧乙烷残留量应不大于10?g/g。
适用范围
临床患者肠道冲洗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.05
有效期至
2019.11.05
变更情况
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