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一次性使用无菌产包
注册证信息下载
注册证编号
黑械注准20142640017
注册人名称
庆安春天医疗器械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
庆安经济开发区(庆安县人民大街西开发区19号)
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
2
型号规格
/
结构及组成
本产品由口罩、帽子、手术衣、产裤、开腹单、吸血垫、孔巾、臀垫、台布、大单、腿套、中单、会阴垫、产垫、包皮、小单、脱脂棉纱布、医用脱脂棉、医用绷带、橡胶外科手套、脐带绳、棉签组成。注册产品标准(表1)中的组件及数量，可根据合同规定生产供应。包内非织造布材料制造的各组件应符合YY/T0506系列标准的要求。 产品应无菌；环氧乙烷残留量应不大于5μg/g。
适用范围
妇产科接产、手术使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.05
有效期至
2019.11.05
变更情况
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