一次性使用灭菌橡胶外科手套

沪食药监械(准)字2007第2660591号(更)

上海科邦医用乳胶器材有限公司

上海市闵行区纪丰路98号

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一次性使用灭菌橡胶外科手套

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a) 该产品由天然像胶胶乳制成。按表面形式可分为光面、麻面、有粉表面和无粉表面4种。主要技术指标：拉伸性能：老化前：扯断力的最小值：12.5N；扯断伸长率的最小值：700%；300%定伸负荷最大值：2.0N;老化后：扯断力的最小值：9.5N；扯断伸长率的最小值：550%；不透水性：应不漏水；生物性能：经环氧乙烷灭菌过程，使产品达到无菌；环氧乙烷残留量≤10μg/g；生物学评价：刺激皮肤反应：原发性刺激指数PⅡ为0.0-0.4；致敏皮肤反应：红斑与水肿均为0；细胞毒性：＜1级。

用于外科操作中保护病人和使用者，避免交叉感染。

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2011.06.25

2011.05.04变更