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强光辐射治疗仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2008第2260287号(更)
注册人名称
上海奥通激光技术有限公司
注册人住所
上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室
生产地址
上海市闵行区剑川路920号A2幢5F
产品名称
强光辐射治疗仪
管理类别
2
型号规格
Angelite-SDC
结构及组成
Angelite-SDC型强光辐射治疗仪主要由高压电源及电气控制系统、储能装置、水循环冷却系统、安全防护系统和手柄五大部分组成。其中水循环冷却系统由水箱、水泵、散热器组成,安全防护系统有急停、钥匙开关、断水报警、超温报警等功能,手柄由脉冲光源、半导体制冷装置、滤波片、传输电缆和快速接头构成。手柄的波谱范围分别为:560nm--1200nm和700--1200nm。主要技术指标: 1、光斑尺寸:45.8mm×10.8mm,误差不大于±20%; 2、能量密度:36J/cm2±20%; 3、最大单脉冲宽度:9.0ms±20%; 4、输出脉冲能量的不稳定度应不大于±20%; 5、内藏式水冷却系统应无泄漏现象,冷却系统发生断水和超温故障时,自动保护装置应能同步自动切断高压电源,并发出报警声; 6、治疗仪装有紧急终止按钮开关,紧急情况下使用按钮开关能立即切断整机电源。
适用范围
对面部毛细血管扩张症、老年斑(角化增厚者除外)、雀斑有辅助治疗作用(只接触未受损的皮肤但不能接触粘膜)等。
产品储存条件及有效期
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备注
1、使用时,操作人员必须佩带防护眼镜(防护谱线包含:400-1200nm),患者需佩带不透光眼罩。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2012.05.29
变更情况
2011.03.14变更